Covid-19: Pfizer-bioNTech njofton se vaksina e saj është “e sigurt” për 5-11 vjeç

A vjen së shpejti vaksinimi i 5-11 vjeçarëve kundër Covid-19? Në çdo rast, kjo mundësi ka bërë një hap të madh përpara, me njoftimin e Pfizer-bioNTech. Grupi sapo ka publikuar rezultatet e një studimi optimist për vaksinimin e fëmijëve të vegjël nga 5 vjeç. Në deklaratën e tyre për shtyp, gjigantët farmaceutikë bëjnë të ditur se vaksina konsiderohet “e sigurt” dhe “tolerohet mirë” nga moshat 5 deri në 11 vjeç. Studimi nënvizon gjithashtu se një dozë e përshtatur me morfologjinë e kësaj grupmoshe bën të mundur marrjen e një përgjigje imune të cilësuar si "të fortë" dhe "të krahasueshme" me rezultatet e vërejtura tek moshat 16-25 vjeç. Ky studim u krye me 4 fëmijë midis 500 muajsh dhe 6 vjeç në Shtetet e Bashkuara, Finlandë, Poloni dhe Spanjë. Ai do t'u dorëzohet autoriteteve shëndetësore "sa më shpejt të jetë e mundur", sipas Pfizer-bioNtech.

Përparime për 2-5 vjeç

Pfizer-bioNTech nuk ka ndërmend të ndalet me kaq. Grupi duhet të publikojë vërtet “Nga tremujori i katërt »Rezultatet për grupmoshën 2-5 vjeç, si dhe 6 muaj-2 vjeç, i cili mori dy injeksione prej 3 mikrogramësh. Nga ana e konkurrentit të saj Moderna, aktualisht është duke u zhvilluar një studim për fëmijët nën 12 vjeç.

Covid-19: përditësim për vaksinimin e fëmijëve dhe adoleshentëve

Fushata kundër vaksinës kundër Covid-19 po zgjerohet. Siç e dimë, adoleshentët e moshës 12 deri në 17 vjeç tashmë mund të përfitojnë nga vaksina. Çfarë dimë për sigurinë e vaksinës për më të rinjtë? Ku janë hulumtimet dhe rekomandimet? Ku janë hulumtimet dhe rekomandimet? Ne bëjmë një bilanc.

Vaksinimi i 12-17 vjeç kundër Covid-19: këtu është autorizimi prindëror për të shkarkuar

Vaksinimi i adoleshentëve të moshës 12 deri në 17 vjeç kundër Covid-19 filloi të martën, më 15 qershor në Francë. Kërkohet autorizimi i të dy prindërve, si dhe prania e të paktën njërit prind. Kërkohet pëlqimi gojor nga adoleshenti. 

Cila vaksinë për adoleshentët?

Që nga 15 qershori 2021, adoleshentët e moshës 12 deri në 17 vjeç mund të vaksinohen kundër Covid-19. Vaksina e vetme e autorizuar deri më sot në këtë grupmoshë, vaksina nga Pfizer / BioNTech. Vaksina Moderna është në pritje të autorizimit nga Agjencia Evropiane e Barnave.

Detaje nga Ministria e Shëndetësisë: « Aksesi në vaksinim shtrihet për të gjithë fëmijët e moshës 12 deri në 17 vjeç duke përfshirë nga data 15 qershor 2021, me përjashtim të adoleshentëve që kanë zhvilluar sindromën inflamatore multisistemike pediatrike (PIMS) pas një infeksioni. nga SARS-CoV-2, për të cilin nuk rekomandohet vaksinimi '.

Autorizimi prindëror është thelbësor

Në faqen e saj të internetit, Ministria e Shëndetësisë dhe Solidaritetit bën me dije se a leje nga të dy prindërit është e detyrueshme. Prania etë paktën një prind është thelbësor gjatë vaksinimit.

Megjithatë Ministria e Shëndetësisë thotë se “Në praninë e vetëm të njërit prind në momentin e vaksinimit, ky i fundit merr përsipër për nder që prindi me autoritet prindëror të ketë dhënë autorizimin e tij. "

Sa për adoleshentin, ai duhet të japë të tijën pëlqimin gojor, "Të lirë dhe të shkolluar", specifikon ministria.

Shkarkoni autorizimin prindëror për vaksinimin e adoleshentëve nga 12 deri në 17 vjeç

Ju mund të shkarkonileja prindërore këtu. Më pas do t'ju duhet ta printoni, plotësoni dhe sillni në takimin e konsultimit.

COVID-19: vaksinimi i adoleshentëve, një vendim shumë i shpejtë sipas Komisionit të Etikës

Prillin e kaluar, Ministria e Shëndetësisë dëshironte të merrte mendimin e Komisionit të Etikës për çështjen e hapjes së vaksinimit kundër COVID-19 për moshat 12-18 vjeç nga 15 qershori. Sipas mendimit të saj, organizata shpreh keqardhje që vendimi u mor kaq shpejt: përmend pasoja të kufizuara nga pikëpamja shëndetësore, por të rëndësishme nga pikëpamja etike.

Më pak se një vit pas fillimit të pandemisë COVID-19, marketingu i vaksinave ka ndryshuar lojën duke shtuar masa penguese në një mjet të madh parandalues ​​shtesë. Disa vende madje kanë lejuar vaksinimin për ata nën 18, si Kanadaja, Shtetet e Bashkuara dhe Italia. Edhe Franca është në këtë rrugë pasi të rinjtë e moshës 12 deri në 18 vjeç do të mund të vaksinohen nga 15 qershori, njoftoi Emmanuel Macron gjatë udhëtimit të tij në Saint-Cirq-Lapopie. Nëse ky vaksinim bëhet në baza vullnetare, me marrëveshjen e prindërve, u dha drita jeshile shumë herët, me nxitim? Këto janë rezervat e Komitetit Kombëtar të Etikës (CCNE).

Organizata vë në pikëpyetje shpejtësinë e këtij vendimi, në një kontekst të rënies së epidemisë. “A ka një urgjencë absolute për të filluar vaksinimin tani, kur disa tregues janë të gjelbër dhe fillimi i vitit shkollor në shtator mund të shënojë fillimin e fushatës? Ai ka shkruar në një deklaratë për shtyp. Sipas mendimit të saj, CCNE kujton se sipas të dhënave shkencore, format serioze të infeksionit COVID-19 janë shumë të rralla. për ata nën 18 : përfitimi individual që rrjedh nga vaksinimi është i kufizuar për shëndetin “fizik” të të rinjve. Por objektivi i kësaj mase është edhe arritja e imunitetit kolektiv brenda popullatës së përgjithshme.

Një masë e dobishme për imunitetin kolektiv?

Në këtë fushë, ekspertët pranojnë "se nuk ka gjasa që ky objektiv të mund të arrihet vetëm nëpërmjet vaksinimit të të rriturve". Arsyeja është e thjeshtë: studimet vlerësojnë sesa imuniteti kolektiv do të arrihej vetëm nëse 85% e të gjithë popullsisë do të imunizohej, qoftë nga vaksina ose nga infeksioni i mëparshëm. Kësaj i shtohet edhe fakti që aftësia e fëmijëve për t'u infektuar dhe për të transmetuar virusin ekziston dhe rritet me kalimin e moshës, madje tek adoleshentët shfaqet afër asaj që vërehet tek të rinjtë. Për moshat 12-18 vjeç, vaksinimi mund të bëhet vetëm me vaksinën Pfizer, aktualisht miratuar vetëm në Evropë për këtë popullsi.

Komiteti është i bindur për të dhënat e sigurisë së vaksinës, të cilat me një vështrim prej disa muajsh, “e bëjnë të mundur vaksinimi për moshat 12-17 vjeç. "Dhe kjo, edhe nëse" nën këtë moshë, nuk ka të dhëna të disponueshme. “Ngurrimi i tij është më shumë i një natyre etike:” A është etike t'i detyrosh të miturit të mbajnë përgjegjësinë, për sa i përket përfitimit kolektiv, për refuzimin e vaksinimit (ose vështirësinë për të hyrë në të) për një pjesë të vaksinimit? popullsia e rritur? A nuk ka një lloj stimulimi që vaksinimi të rifitojë lirinë dhe t'i kthehet jetës normale? Ai pyet veten. Ekziston edhe pyetja e një” stigmë për adoleshentët që nuk do të dëshironte ta përdorte atë. "

Së fundi, një tjetër rrezik i përmendur është ai i “thyerjes së besimit të tyre nëse kthimi në jetën normale rrezikohej nga ardhja e varianteve të reja », Ndërkohë që po fiton terren prania e variantit indian (Delta) në Francë. Ndërsa Komisioni nuk pajtohet me këtë vendim dhe insiston në respektimin e pëlqimit të adoleshentëve, rekomandon që të ndërmerren masa të tjera paralelisht. E para është ndjekja e farmakovigjilencës në afat të mesëm dhe afatgjatë te adoleshentët e vaksinuar. Sipas tij, është gjithashtu e nevojshme të optimizohet strategjia e famshme "Testoni, gjurmoni, izoloni" tek të miturit në mënyrë që “të mund të konsiderohet si një strategji alternative ndaj vaksinimit”. ”, përfundon ai.

Vaksinimi i adoleshentëve kundër Covid-19: përgjigjet e pyetjeve tona

Emmanuel Macron njoftoi më 2 qershor hapjen e vaksinimit kundër koronavirusit Sars-CoV-2 për të rinjtë nga 12 deri në 17 vjeç. Ndaj lindin shumë pikëpyetje, sidomos për llojin e vaksinës, efektet anësore të mundshme, por edhe pëlqimin apo kohën e prindërve. Pika.

Vaksinimi kundër Covid-19 është i mundur nga 15 qershor 2021

Në një fjalim të datës 2 qershor, Presidenti i Republikës njoftoi hapja e vaksinimit për moshat 12-18 vjeç nga data 15 qershor" në kushte organizative, kushte sanitare, pëlqim prindëror dhe informim të mirë për familjet, etike, të cilat do të saktësohen në ditët në vijim nga autoritetet shëndetësore dhe organet kompetente. »

HAS është më tepër në favor të një vaksinimi hap pas hapi

Presidenti rezulton se ka parashikuar opinionin e Autoritetit të Lartë të Shëndetësisë, të publikuar të enjten e 3 qershorit në mëngjes.

Nëse ajo pranon se ka vërtet "përfitim të drejtpërdrejtë individual“Dhe përfitim indirekt dhe kolektiv për vaksinimin e adoleshentëve megjithatë rekomandon të vazhdohet hap pas hapi, duke e hapur me prioritet për moshat 12-15 vjeç me gjendje shoqëruese ose që i përkasin rrethit të një personi të imunokompromentuar ose vulnerabël. Së dyti, ajo rekomandon shtrirjen e saj për të gjithë adoleshentët, " sapo të ketë avancuar mjaftueshëm fushata e vaksinimit për popullatën e rritur.

Natyrisht, Presidenti i Republikës preferoi të mos lëkundet dhe njoftoi se vaksinimi i moshave 12-18 vjeç do të jetë i hapur për të gjithë, pa kushte.

Pfizer, Moderna, J & J: cila do të jetë vaksina që u bëhet adoleshentëve?

Të premten, më 28 maj, Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) dha dritën jeshile për administrimin e vaksinës Pfizer / BioNTech për të rinjtë e moshës 12 deri në 15 vjeç. Për të rinjtë e moshës 16 vjeç e lart, kjo vaksinë mRNA është autorizuar (në kushte) që nga dhjetori 2020.

Në këtë fazë, Prandaj është vaksina Pfizer/BioNTech ajo që do të administrohet tek adoleshentët që nga 15 qershori. Por nuk përjashtohet që vaksina e Modernës nga ana e saj të marrë autorizim nga Agjencia Evropiane e Barnave.

Vaksina kundër Covid për adoleshentët: cilat janë përfitimet? 

Prova klinike Pfizer / BioNTech u krye me 2 adoleshentë që nuk janë prekur kurrë nga Covid-000. Nga 19 pjesëmarrësit që morën vaksinën, asnjë nuk u kontraktua më pas nga virusi, ndërsa 1 nga 005 adoleshentët që morën një placebo doli pozitiv dikur pas studimit. ” Që do të thotë se, në këtë studim, vaksina ishte 100% efektive. E entuziazmon Agjencia Evropiane e Barnave. Megjithatë, kampioni mbetet mjaft i vogël.

Nga ana e tij, Autoriteti i Lartë për Shëndetësinë raporton një “reagim i fortë humoral”, (dmth. imuniteti adaptiv nga prodhimi i antitrupave) i shkaktuar nga 2 doza të vaksinës Comirnaty (Pfizer / BioNTech) në subjekte të moshës 12 deri në 15 vjeç, me ose pa histori infeksioni nga SARS-CoV-2. Ajo shton se “Efikasiteti 100% i vaksinës në rastet simptomatike Covid-19 të konfirmuar me PCR nga dita e 7-të pas përfundimit të vaksinimit".

Vaksinat kundër Covid: Moderna është 96% efektive tek moshat 12-17 vjeç, zbulon studimi

Rezultatet e para të një sprove klinike të kryer posaçërisht në një popullatë adoleshente tregojnë se vaksina e Moderna për COVID-19 është 96% efektive tek moshat 12-17 vjeç. Kompania farmaceutike shpreson të marrë autorizimin zyrtar së shpejti, ashtu si edhe Pfizer.

Pfizer nuk është e vetmja kompani e së cilës vaksinat kundër Covid-19 ka të ngjarë të përdoret tek më të rinjtë. Moderna ka njoftuar se vaksina e saj për COVID-19, e bazuar gjithashtu në ARN-në e dërguar, ishte 96% efektive tek të rinjtë e moshës 12 deri në 17 vjeç, sipas rezultateve të provës klinike të saj të quajtur “TeenCOVE”. Gjatë kësaj, dy të tretat e 3 pjesëmarrësve në Shtetet e Bashkuara morën vaksinën dhe një e treta një placebo. “Studimi tregoi një efikasitet vaksine prej 96%, përgjithësisht tolerohet mirë pa asnjë shqetësim serioz sigurie të identifikuar deri më sot. Ajo tha. Për këto rezultate të ndërmjetme, pjesëmarrësit u ndoqën mesatarisht 35 ditë pas injektimit të dytë.

Kompania farmaceutike sqaroi se të gjitha efektet anësore ishin “ të lehta ose të moderuara ", shumicen e kohes dhimbje në vendin e injektimit. Pas injektimit të dytë, përfshihen efektet anësore " dhimbje koke, lodhje, mialgji dhe të dridhura , Ngjashëm me ato që janë parë tek të rriturit që kishin marrë vaksinën. Bazuar në këto rezultate, Moderna tregoi se aktualisht ishte " në diskutime me rregullatorët për një ndryshim të mundshëm në dosjet e tij rregullatore Të autorizojë vaksinën për këtë grupmoshë. Vaksina mRNA-1273 aktualisht është i certifikuar vetëm për personat e moshës 18 vjeç e lart në vendet ku tashmë është miratuar.

Pfizer dhe Moderna në garë për të vaksinuar fëmijët

Në njoftimin e saj për shtyp, megjithatë, specifikohet, " se meqenëse shkalla e incidencës së COVID-19 është më e ulët te adoleshentët, përkufizimi i rastit është më pak i rreptë sesa për COVE (studim tek të rriturit), i cili rezulton në një efikasitet të vaksinës kundër një sëmundjeje më të lehtë. Njoftimi vjen pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave do të njoftojë nëse do të japë autorizim për përdorim urgjent për vaksinën Pfizer-BioNTech për adoleshentët 12 deri në 15 vjeç, ndërsa Kanadaja është bërë vendi i parë që ka dhënë autorizimin e saj për këtë grupmoshë. . 

Ky është gjithashtu rasti për Moderna, e cila, nga ana e saj, filloi në mars një studim klinik të fazës 2 në fëmijët nga 6 muaj deri në 11 vjeç (Studim KidCOVE). Nëse vaksinimi i adoleshentëve po bëhet gjithnjë e më shumë një temë e diskutuar, kjo është sepse ai përfaqëson hapin e radhës në fushatat e vaksinimit, i domosdoshëm sipas shkencëtarëve për të menaxhuar, në afat të gjatë, frenimin e epidemisë së koronavirusit. Në të njëjtën kohë, bioteknologjia amerikane zbuloi rezultate inkurajuese në lidhje me "përforcuesit" e mundshëm, një injeksioni i tretë i mundshëm. Do të ishte një formulë e zhvilluar posaçërisht kundër varianteve braziliane dhe afrikano-jugore, ose një dozë e tretë e thjeshtë e vaksinës fillestare.

Ku do të bëhet vaksinimi i adoleshentëve?

Vaksinimi për moshat 12-18 vjeç do të bëhet nga data 15 qershor në qendrat e vaksinimit dhe vaksinodromet e tjera zbatuar që nga fillimi i fushatës së vaksinimit. Këtë e ka konfirmuar ministrja e Shëndetësisë në mikrofonin e LCI.

Sa i përket orarit të vaksinimit, ai do të jetë apriori i njëjtë si për të rriturit, dmth 4 deri në 6 javë ndërmjet dy dozave, një periudhë e cila mund të zgjatet në 7 apo edhe 8 javë gjatë verës., për t'i dhënë më shumë fleksibilitet pushuesve.

Vaksinimi për 12-17 vjeç: çfarë efektesh anësore duhet të priten?

Në një konferencë për shtyp, Marco Cavaleri, kreu i strategjisë së vaksinave në Agjencinë Evropiane të Mjekësisë, tha se përgjigja imune e adoleshentëve ishte të krahasueshme me atë të të rriturve të rinj, ose edhe më mirë. Ai siguroi se vaksina ishte "tolerohet mirë"Nga adoleshentët, dhe se ka pasur"asnjë shqetësim i madh“Sa i përket efekteve anësore të mundshme. Megjithatë, specialisti pranoi se "madhësia e kampionit nuk lejon zbulimin e efekteve anësore të mundshme të rralla".

Vini re se vaksina Pfizer / BioNTech u është administruar adoleshentëve për disa javë tashmë në Kanada dhe Shtetet e Bashkuara, e cila ofron më shumë të dhëna farmakovigjilence. Autoritetet amerikane kanë njoftuar veçanërisht raste të rralla të problemeve "të lehta" të zemrës (miokarditi: inflamacion i miokardit, muskujve të zemrës). Por numri i rasteve të miokarditit, që do të shfaqej më tepër pas dozës së dytë dhe më tepër te meshkujt, për momentin nuk do ta kalonte shpeshtësinë e shfaqjes së këtij afektimi në kohë normale në këtë grupmoshë.

Nga ana e tij, Autoriteti i Lartë për Shëndetësinë raporton “ të dhëna të kënaqshme të tolerancës Marrë në 2 adoleshentë të moshës 260 deri në 12 vjeç, të ndjekur për një mesatare prej 15 muajsh në provën klinike të Pfizer / BioNTech. " Shumica e ngjarjeve të padëshiruara të raportuara përbëheshin nga ngjarje lokale (dhimbje në vendin e injektimit) ose simptoma të përgjithshme (lodhje, dhimbje koke, të dridhura, dhimbje muskujsh, temperaturë) dhe ishin në përgjithësi i lehte deri ne te moderuar'.

Vaksinimi për 12-17 vjeç: çfarë forme për pëlqimin prindëror?

Duke qenë se janë ende të mitur, të rinjtë nga 12 deri në 17 vjeç mund të vaksinohen me autorizimin prindëror nga njëri prind. Nga mosha 16 vjeçare mund të vaksinohen edhe pa pëlqimin e prindërve.

Vini re se ka disa raste të rralla në Francë për të cilat një i mitur mund të marrë trajtim mjekësor pa pëlqimin e njërit ose të dy prindërve (kontracepsioni dhe në veçanti pilula pas mëngjesit, ndërprerja vullnetare e shtatzënisë).

Çfarë thotë ligji për pëlqimin prindëror për vaksinat?

Sa i përket vaksinave të detyrueshme, 11 në numër, situata është ndryshe.

Në nivel ligjor, përgjithësisht konsiderohet se krahas sëmundjeve të zakonshme të fëmijërisë dhe kujdesit për lëndime të lehta, vaksinat e detyrueshme janë pjesë e procedurave të zakonshme mjekësore, nga jeta e përditshme. Ata kundërshtojnë akte të pazakonta (shtrim i zgjatur në spital, anestezi e përgjithshme, trajtime afatgjata ose me shumë efekte anësore, etj.).

Për procedurat e zakonshme mjekësore mjafton pëlqimi i njërit prej dy prindërve, ndërsa Marrëveshja e të dy prindërve është e nevojshme për veprime të pazakonta. Prandaj, vaksinimi a priori kundër Covid-19 do të përfshihet në këtë kategori të akteve jo të zakonshme, pasi nuk është i detyrueshëm.

Covid-19: A do të jetë i detyrueshëm vaksinimi i 12-17 vjeç?

Në këtë fazë, ashtu si për të moshuarit francezë, vaksinimi kundër Sars-CoV-2 mbetet në baza vullnetare dhe nuk do të jetë i detyrueshëm, siguroi ministri i Solidaritetit dhe Shëndetësisë.

Pse të vaksinohen adoleshentët pasi janë më pak të rrezikuar nga format e rënda?

Pa dyshim, adoleshentët e rinj janë në rrezik të ulët të kontraktimit të formave serioze të Covid-19. Megjithatë, duke u kontaminuar, ata mund të infektojnë të tjerët, duke përfshirë më të rrezikuarit (veçanërisht gjyshërit).

Prandaj, ideja që qëndron pas vaksinimit të adoleshentëve është ajo etë arrijë më shpejt imunitetin kolektiv të popullsisë franceze, por edhe tënë fillim të vitit shkollor 2021, shmangni mbylljen e klasave në shkollat ​​e mesme dhe të mesme. Sepse edhe nëse infeksioni nga Sars-CoV-2 është shpesh vetëm pak simptomatik tek të rinjtë, ai gjeneron një protokoll të rëndë dhe kufizues shëndetësor në shkolla.

A do të jetë i hapur vaksinimi për fëmijët nën 12 vjeç?

Në këtë fazë, vaksinimi kundër Sars-CoV-2 nuk është i hapur për fëmijët nën 12 vjeç kushdo qofshin ata. Nëse kjo nuk është ende në rendin e ditës, nuk përjashtohet që situata të evoluojë në favor të vaksinimit të nën 12 vjeç, nëse studimet për këtë temë janë përfundimtare dhe nëse autoritetet shëndetësore gjykojnë raportin e favorshëm përfitim/rrezik.